目的:观察补肾健脾降浊汤内服和灌肠对慢性肾脏病4期(CKD 4期)肾功能的保护作用。方法:100例CKD 4期患者随机按数字表法分为观察组52例和对照组48例。对照组口服氯沙坦钾片,100 mg/次,1次/d。观察组在对照组治疗的基础上加用补肾健脾降浊汤内服和灌肠。两组疗程均为6个月。检测治疗前后24 h尿蛋白定量(24 h Upr),尿素氮(BUN),血肌酐(SCr),并计算表皮生长因子受体(e GFR),记录主要症状、体征评分;记录终点事件发生率;进行治疗前后健康相关生命质量量表(SF-36)评价。结果:观察组临床疗效总有效率82.69%,对照组为64.58%,观察组优于对照组(P<0.05),治疗后观察组24 h Upr低于对照组(P<0.01);治疗后对照组BUN,SCr继续上升(P<0.05,P<0.01),e GFR较治疗前下降(P<0.01);治疗后观察组BUN和e GFR较治疗前下降(P<0.01),SCr较治疗前上升;治疗后观察组BUN和SCr水平低于对照组,e GFR水平高于对照组(P<0.01);观察组在治疗后3,6个月主要症状、体征评分均低于对照组(P<0.01);观察组终点事件的发生率为23.08%低于对照组的43.75%(P<0.05);治疗后观察组SF-36量表总体健康(GH),社会功能(SF),生命活力(VT)和精神健康(MH)评分高于对照组(P<0.05)。结论:在西医常规治疗的基础上,补肾健脾降浊汤内服和灌肠能保护CKD 4期患者肾功能,起到延缓病情发展的作用,并能改善症状,提高患者生活质量,其综合疗效优于单纯西医治疗。