目的:探讨复方苦参注射液对慢性乙型肝炎(CHB)患者免疫功能的影响及抗病毒疗效。方法:将72例CHB患者随机分为两组。治疗组36例,用复方苦参注射液20mL静脉滴注;对照组36例,以还原型谷胱甘肽1.2g静脉滴注,疗程6周,治疗前后检测CHB患者血清淋巴细胞因子IFN-γ、IL-2,T细胞亚群及乙肝病毒学指标。结果:复方苦参注射液治疗后可显著升高治疗组血清中IFN-γ、IL-2的水平,与治疗前及对照组对比差异均有显著性(P<0.05);治疗组CD3+、CD4+细胞水平明显上升,CD8+细胞水平明显下降,与治疗前及对照组对比差异均有显著性(P<0.05或P<0.01);HBV复制指标HBeAg、HBV-DNA的转阴率治疗组明显高于对照组,有显著性差异(P<0.01)。结论:复方苦参注射液能提高CHB患者机体细胞免疫功能,抑制乙型肝炎病毒复制,是治疗CHB取得良好前景的药物。