萘哌地尔胶囊和片剂在中国健康男性志愿受试者的生物等效性比较

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:a6532460
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目的:以萘哌地尔片剂为对照,研究萘哌地尔胶囊的人体药动学过程和生物等效性.方法:18名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计方法,采用HPLC-荧光检测,血样最低定量限为 1 μg ·L-1,平均绝对回收率 85.2%~89.9%,日内、日间变异系数(RSD)小于 8.05%.血浆标准曲线在 1.56~400 μg·L-1范围内相关性良好,r=1.结果:萘哌地尔胶囊和片剂的主要药动学参数为:Tmax:0.63±0.24 和 0.57±0.21 h;Cma
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