一测多评法同时测定六味安消胶囊中5种指标性成分的研究

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目的:建立六味安消胶囊中5种有效成分的一测多评法(QAMS法),探讨一测多评法在六味安消胶囊质量控制中的应用。方法:采用HPLC法,使用Agilent XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,03 min,20%A;312 min,20%A→60%A;1225 min,60%A;2545 min,60%A→80%A;4565 min,80%A,体积流量:1.0 ml·min-1;检测波长:225、254 nm;柱温:35℃;进样量:20μl。以芦荟大黄素为内参,分别建立木香烃内酯、去氢木香内酯、大黄素和大黄酚相对于芦荟大黄素的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定5种成分的量,并比较两者结果的相对误差。结果:建立QAMS法用于测定六味安消胶囊中5种指标性成分的含量,并对5批六味安消胶囊进行测定,其计算值与测定值的差异较小(P>0.05)。结论:QAMS法用于六味安消胶囊中5种指标性成分的含量,方法简单、有效、结果准确,可用于六味安消胶囊的质量控制,并为后续的一测多评法的研究提供参考价值。
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