目的评价国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)用于动物致伤暴露后人群的安全性。方法在北京市、湖北省、湖南省选择11家狂犬病疫苗接种门诊,观察和收集2016-2017年动物致伤暴露人群接种5剂狂犬病疫苗后7d内的不良反应。结果 1 378名动物致伤暴露人群共接种狂犬病疫苗6 890剂次,总不良反应发生率为6.34%(437/6 890),其中局部反应和全身反应发生率分别为1.94%(134例)和4.40%(303例);1、2、3、4级不良反应发生率分别为5.73%(395例)、0.61%(42例)、0.00%、0.00%。第1-5剂不良反应发生率分别为15.46%(213例)、7.84%(108例)、6.24%(86例)、2.18%(30例)、0.00%。结论本研究中狂犬病疫苗的不良反应发生率低,疫苗安全性良好。