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目的确立人参滴丸的最佳生产工艺和建立人参滴丸的质控方法。方法采用平行试验法,优选人参滴丸的生产工艺;采用HPLC法对人参滴丸中人参皂苷Re进行质量控制。结果根据实验所确定的工艺,制备了三批人参滴丸样品,符合滴丸的规定。HPLC法测定人参皂苷Re含量的线性范围为0.84～2.52μg(r=0.9998),平均回收率为99.5%。结论优选的人参滴丸制备工艺简便可行。人参滴丸中人参皂苷Re的含量测定方法简便、灵敏、快速、准确。