目的:探讨自制中药膏与哈西奈德乳膏治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床效果。方法:将167例外阴上皮内非瘤样病变患者随机分成A、B两组;A组(126例)用三梭、莪术等自制中药膏治疗,B组(41例)用哈西奈德乳膏治疗,观察、分析两组患者治疗前后症状、体征、组织病理变化,以及A组16例患者治疗前后表皮生长因子受体(EGFR)的表达。结果:A组治愈率、有效率和无效率分别为75.4%、19.8%和4.8%,B组分别为4.9%、61.0%和34.1%,两组比较差异均有高度统计学意义(P<0.01)。两组均无不良反应发生。A组16例治愈患者治疗前、后EGFR值分别为0.110±0.018和0.086±0.009(P<0.01)。结论:自制中药膏对外阴上皮内非瘤样病变具有良好的治疗效果,安全性高,值得进一步研究。