某国产人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂的临床试验研究

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目的评价某国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂(考核试剂)和对比试剂的相关性及一致性。方法采用国产HIV-1考核试剂和对比试剂,对197例标本进行平行检测。采用相关性分析、Bland-Altman模型等统计方法分析2种检测试剂之间的相关性和一致性。结果197例标本中该国产HIV-1考核试剂与对比试剂的阳性符合率为98.94%、阴性符合率为100.00%,总符合率为98.98%。线性回归方程为Y=0.98 X-0.04,相关系数r=0.968(R 2=0.937),二者具有较高的一致性。结
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