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目的 了解目前中成药说明书是否规范以及现状,为生产企业规范药品说明书和临床安全用药提供依据.方法 从药品基本信息、药品特性信息、药品安全性信息、药品质量保障信息以及特殊人群用药信息5个方面对我单位收集的78份中成药说明书进行统计分析.结果 药品基本信息情况和药品质量保障信息项目齐全率为100％;药品安全性信息和药品特性信息项目齐全率较低,药动学研究项目齐全且内容完整仅占1.3％,警示项目齐全比率和内容完整率仅为7.7％;特殊人群用药信息项目内容整体混乱,标注比率低,内容匮乏.结论 中成药的药品说明书需要进一步完善,尤其是用药安全性和特殊人群用药项目上.