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目的 探讨清热降脂颗粒结合生酮饮食对脾虚湿阻型单纯性肥胖患者疗效及其相关机制.方法 选择2019年6月-2020年6月医院脾虚湿阻型单纯性肥胖患者120例,采用随机数字表法随机分为观察组和对照组各60例.两组患者均进行健康生活方式指导干预.对照组患者给予生酮饮食,观察组在对照组基础上给予清热降脂颗粒治疗.两组治疗疗程3个月.比较两组治疗3个月总有效率;治疗前与治疗3个月体质量指数(BMI)和脂肪百分比,主要证候积分,血脂水平及血清趋化素和网膜素-1水平变化及不良反应.结果 观察组治疗3个月总有效率为88.33％ (53/60),对照组治疗3个月总有效率为71.67％ (43/60) (P ＜0.05).两组治疗3个月患者BMI和脂肪百分比低于治疗前(P＜0.05);观察组治疗3个月患者BMI和脂肪百分比低于对照组(P＜0.05).两组治疗3个月患者疲乏无力和肢体困重积分低于治疗前(P＜0.05);观察组治疗3个月患者疲乏无力和肢体困重积分低于对照组(P＜0.05).两组治疗3个月患者血清LDL-C、TG和TC水平低于治疗前,而HDL-C水平低于治疗前(P＜0.05);观察组治疗3个月患者低于血清LDL-C、TG和TC水平低于对照组,而HDL-C水平低于对照组(P＜0.05).两组治疗3个月患者血清趋化素和网膜素-1水平低于治疗前(P＜0.05);观察组治疗3个月患者低于血清趋化素和网膜素-1水平低于对照组(P＜0.05).两组均未出现明显不良反应.结论 清热降脂颗粒结合生酮饮食对脾虚湿阻型单纯性肥胖患者疗效良好,其机制可能与改善血脂紊乱及降低趋化素和网膜素-1水平有关.