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目的观察痰热清注射液治疗下呼吸道感染的疗效及其安全性。方法将入选患者随机分为治疗组和对照组，治疗组予以抗生素加痰热清静滴，对照组采用抗生素静滴，其它对症处理相同；比较两组症状、体征改善情况。结果治疗组症状、体征改善均优于对照组，且治疗中未发现不良反应。结论痰热清注射液治疗下呼吸道感染疗效满意，安全性好。