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目的:观察清脑养心汤治疗原发性失眠的临床疗效.方法:选取120例原发性失眠患者为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组各60例.对照组给予阿普唑仑片治疗,观察组给予清脑养心汤治疗,2组均治疗5周.对比2组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、Epworth嗜睡量表(ESS)及睡眠障碍评定量表(SDRS)评分.结果:治疗2周、5周及随访4周、6周,2组PSQI、ESS及SDRS评分均较治疗前降低,观察组PSQI、ESS及SDRS评分均低于同期对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组不同证型PSQI、ESS及SDRS评分治疗后各时间点比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),上述3项评分从低至高依次为阴虚火旺型、痰热内扰型、心脾两虚型.对照组不同证型PSQI、ESS及SDRS评分治疗后各时间点比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:清脑养心汤治疗原发性失眠疗效优于阿普唑仑片治疗,可提高患者的睡眠质量,对阴虚火旺型原发性失眠者效果最好.