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对新药安全性实验实施质量监督检查是药物非临床研究质量管理规范（GLP）赋予质量保证部门（QAU）的重要职责。QAU对新药安全性实验实施质量监督检查的内容主要包括实验方案、实验操作和总结报告书。笔者对质量监督检查的一般流程和检查中需要注意的问题进行探讨。
QAU对新药安全性实验进行质量监督检查的流程和注意事项
【摘 要】
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对新药安全性实验实施质量监督检查是药物非临床研究质量管理规范（GLP）赋予质量保证部门（QAU）的重要职责。QAU对新药安全性实验实施质量监督检查的内容主要包括实验方案、实验操
【机 构】
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国家药物安全评价监测中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2007年17期
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