【摘 要】
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目的评价不同方法溶解20%甘露醇注射液结晶的质量。方法选取同一批号20%甘露醇注射液300袋,随机均分为热水浴组、暖垫组和恒温箱组各100袋,冷藏产生结晶后分别采用热水浴、暖
【基金项目】
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贵州省遵义市科技计划课题项目(遵市科合社字2016-13号)
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目的评价不同方法溶解20%甘露醇注射液结晶的质量。方法选取同一批号20%甘露醇注射液300袋,随机均分为热水浴组、暖垫组和恒温箱组各100袋,冷藏产生结晶后分别采用热水浴、暖垫和恒温箱复溶,并测量其pH、不溶性微粒数、可见异物和甘露醇含量。结果热水浴组、恒温箱组注射液的pH分别为为5.7±0.27、5.6±0.36,均高于暖垫组的5.5±0.19(P均<0.05),热水浴组、恒温箱组注射液的pH差异无统计学意义,但3组注射液pH均符合甘露醇注射液的pH标准;甘露醇结晶复
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