评价两台全自动生化分析仪检测结果的一致性

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目的对日立HITACHI 7180和日立HITACHI 7060全自动生化分析仪检测结果进行比对试验,评估检测结果的一致性或偏差是否在允许范围内。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A文件[1],每天选择患者血清8份,涵盖线性范围内的高、中、低三个浓度水平,分别在HITACHI 7180和HITACHI 7060两台全自动生化分析仪上进行常规的22个项目检测,连续5d,记录检测结果,计算线性方程和相关系数,并进行配对t检验以及偏差分析。结果两台全自动生化分析仪比对的22个常规项目相关性良好(γ>0.975),其中19个常规项目的无显著性差异(P>0.05),2个常规项目的差异(P<0.05)经过评价,临床可以接受(SE<Ea),另1个常规项目的差异(P<0.05)因无文献的支持暂不作评价。结论两台全自动生化分析仪的检测结果的一致性良好,能够满足临床诊疗的要求。
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