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目的
系统评价普拉克索治疗不宁腿综合征(RLS)在不同人种中的有效性与安全性。
方法检索Pubmed数据库关于普拉克索治疗RLS的随机双盲安慰剂对照研究。对符合条件的研究结果用RevMan 5.2软件进行荟萃分析。以普拉克索组与安慰剂组在国际RLS研究组评分量表(IRLS)评分变化方面的加权均数差(WMD)和两组在临床疗效总评(CGI-I)方面疗效显著率的相对危险度(RR)为指标进行有效性评价,以其在不良事件方面的RR为指标进行安全性评价;针对每项指标再按照白色人种和黄色人种进行亚组分析。
结果共纳入6个研究。荟萃分析结果显示,普拉克索组相对于安慰剂组在IRLS评分变化方面的WMD为–4.72(Z=6.57,P<0.01);亚组分析显示白色人种亚组(WMD–4.33,Z=3.90,P<0.01)和黄色人种亚组(WMD–4.52,Z=42.28,P<0.01)在IRLS评分改善方面都明显优于安慰剂组。普拉克索组相对于安慰剂组在CGI-I显著性方面的RR=1.64(Z=10.39,P<0.01);亚组分析显示白色人种亚组(RR=1.60,Z=4.66,P<0.01)和黄色人种亚组(RR=1.51,Z=4.42,P<0.01)在CGI-I显著性方面也都明显优于安慰剂组。普拉克索组相对于安慰剂组在不良事件方面的RR值为1.26(Z=5.11,P<0.01);亚组分析显示白色人种亚组(RR=1.26,Z=2.27,P=0.02)和黄色人种亚组(RR=1.36, Z=2.98,P=0.003)不良事件发生率较安慰剂组差异均有统计学意义。
结论普拉克索是治疗RLS有效而安全的药物,且在白色人种和黄色人种中的结论都与此相似。