药物临床试验机构管理体系构建

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“药物临床试验机构”是由国家食品药品监督管理局与卫生部共同认定、可以对新药进行各期临床试验观察的机构。药物试验机构作为临床试验的主要场所,要承接申办者的委托,接受监查员的监查,接受国家临床试验相关管理机关等的检查,保护受试者权益、健康,及时处理及报告不良事件,接受伦理委员会的监督,协调与本院相关部门的关系,等等。要顺利地完成这些工作,
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