论文部分内容阅读
目的系统评价西咪匹韦治疗基因1型丙型肝炎的疗效与安全性。方法计算机检索Pub Med、the Cochrane Library、EMbase、Wanfang、VIP和CNKI等数据库,收集国内外公开发表的关于西咪匹韦治疗基因1型丙型肝炎的随机对照实验(RCT)。根据纳入与排除标准独立筛选文献,按Cochrane系统评价方法进行资料提取、质量评价,并采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入8项RCTs,共2 758例患者。Meta分析结果显示,疗程为12周及24周的西咪匹韦联合治疗组在12周续病毒学应答率(SVR12率)及SVR24率方面较PR治疗组均有显著提高[SVR12:OR=3.92,95%CI(2.86,5.39),P<0.000 01]、[SVR24(疗程12周):OR=3.79,95%CI(2.86,5.01),P<0.000 01],[SVR24(疗程24周):OR=4.12,95%CI(2.69,6.30),P<0.000 01];其中疗程为12周的西咪匹韦联合治疗组在严重不良事件发生率方面低于PR治疗组[OR=0.67,95%CI(0.47,0.95),P=0.02];但不良事件导致治疗停止发生率方面,差异无统计学意义[12周:OR=0.85,95%CI(0.54,1.33),P=0.48];疗程为24周的西咪匹韦联合治疗组在严重不良事件发生率[OR=0.65,95%CI(0.32,1.32),P=0.24]及严重不良事件发生率方面[OR=0.82,95%CI(0.42,1.60),P=0.55]差异均无统计学意。结论西咪匹韦联合治疗基因1型丙型肝炎较单纯的PR(聚乙二醇干扰素+利巴韦林)二联疗法能有效提高慢性丙型肝炎患者SVR12率、SVR24率;且疗程为12周的西咪匹韦三联疗法可降低严重不良事件发生率,但不良事件导致治疗停止发生率无显著差异。上述结论还需更多多中心、大规模的临床试验进一步验证。