【摘 要】
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目的:观察和评价感毒清颗粒治疗普通感冒气虚邪犯证的有效性及安全性.方法:采用多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究方法,将120例患者随机分为试验组和对照组各60例,试验组予感毒清颗粒每次6 g,每日3次,口服;对照组予安慰剂每次6 g,每日3次,口服;两组服药疗程均为5d.同时采用全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)分析两组治疗5d后的总体症状缓解率、主要症状总积分、次要症状总积分、所有症状总积分、总体症状缓解时间及中医证候疗效,安全性采用安全性分析集(SS)分析.结果:试验组无脱落,对照组脱落3例;治
【机 构】
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成都中医药大学附属医院,成都610075
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目的:观察和评价感毒清颗粒治疗普通感冒气虚邪犯证的有效性及安全性.方法:采用多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究方法,将120例患者随机分为试验组和对照组各60例,试验组予感毒清颗粒每次6 g,每日3次,口服;对照组予安慰剂每次6 g,每日3次,口服;两组服药疗程均为5d.同时采用全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)分析两组治疗5d后的总体症状缓解率、主要症状总积分、次要症状总积分、所有症状总积分、总体症状缓解时间及中医证候疗效,安全性采用安全性分析集(SS)分析.结果:试验组无脱落,对照组脱落3例;治疗5d后试验组总体症状缓解率显著高于对照组(P＜0.01),FAS与PPS分析结果一致;试验组在改善主要症状总积分、次要症状总积分和所有症状总积分方面优于对照组(P＜0.01),FAS和PPS分析结果一致;两组总体症状缓解时间比较差异无统计学意义;试验组在改善恶风寒、鼻塞、流涕、倦怠乏力、气短懒言、咽干、咽痛、咳嗽、咳痰症状方面明显优于对照组(P＜0.05,P＜0.01),FAS与PPS分析结果一致;试验组中医证候疗效优于对照组(P＜0.01),FAS与PPS分析结果一致.所有患者服药后生命体征、血常规、肝肾功能检查均未出现明显异常;试验组与对照组不良事件发生率差异无统计学意义.结论:感毒清能够有效改善普通感冒气虚邪犯证的症状、缩短疾病病程且安全性良好.
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