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[摘 要] 目的：观察肾康注射液联合前列地尔对慢性肾脏病（CKD）3～4期患者的影响。方法：将60例确诊为CKD的患者随机分为对照组（常规治疗组）30例和观察组（肾康注射液联合前列地尔治疗组）30例，观察分析用药前后两组患者血清胱抑素C及血尿素氮、肌酐的变化。结果：两药联合可明显降低慢性肾脏病3～4期患者的血清胱抑素C、尿素氮、肌酐水平与对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.05），且对肾小球滤过率的改善优于对照组（P<0.05）。结论：肾康注射液可降低慢性肾脏病3～4期患者血清胱抑素C水平，改善肾功能，延缓肾脏病进展。
[关键词] 肾康注射液；前列地尔；慢性肾脏病；胱抑素C
[中图分类号]R692 [文献标志码] A [文章编号]1007-8517（2015）06-0070-02
慢性肾脏病（CKD）是以原发性或者继发性肾损害为特征的临床综合征。本病起病缓慢，病变隐匿，因原发病不同其病情演变各有不同，随着病情迁延肾功能逐渐恶化，最终可发展为尿毒症。对于CKD早中期患者，最重要的是保护肾功能，延缓进入终末期肾病（ESRD）的进程[1]。笔者对肾康注射液联合前列地尔治疗CKD3～4期患者临床疗效进行了观察，介绍如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我科2013年7月至2014年6月收治的CKD3～4期患者60例进行观察，其中男性32例，女性28例，年龄34～65岁，平均年龄（47.5±17.1）岁，原发病包括慢性肾炎、高血压肾损害、糖尿病肾病、药物性肾病、多囊肾等。60例患者按照K/DOQI指南[2]分期为CKD3～4期，肾小球滤过率（GFR）：15～59ml/（min·1.73m2）。将入组的患者按随机数字法随机分为对照组30例和观察组30例，两组患者的一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 两组患者均给予优质低蛋白（0.4～0.6）g/kg·d，控制血压、血糖，纠正贫血、钙磷代谢紊乱，控制感染等基础性的治疗。观察组在基础性治疗的基础上给予肾康注射液60ml（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字：Z20040110）+5%葡萄糖液250ml静脉滴注，1次/日；前列地尔注射液2ml（哈药集团生物工程有限公司，国药准字：H20084565）+10ml生理盐水缓慢静注，两组患者治疗28d为一个疗程。
1.3 观察指标 观察两组患者治疗前后临床症状以及血清胱抑素C（CysC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、肾小球滤过率（GFR）的变化。
1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，显效：自觉症状明显改善，血CysC下降≥40%；有效：自覺症状明显改善，血CysC下降≥20%；无效：不符合显效、有效标准，自觉症状无改善，血CysC上升或症状加重。
1.5 统计学分析 采用SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，并采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后两组患者临床症状总疗效 观察组总有效率为9%，明显优于对照组总有效率26.7%，差异具有统计学意义（P<0.01）。具体结果见，表1。
2.2 治疗前后两组患者肾功能参数变化情况 两组治疗后肾功能参数均较活动前有所改善，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组校对照组改善更为明显（P<0.05）具体结果见表2。
3 讨论
慢性肾脏病（CKD）临床表现为肾功能逐渐恶化，病理变化是各种原因导致细胞外基质的过度聚集和沉积，从而导致肾小球硬化和肾小管间质纤维化[4-5]，而胱抑素C检测日益受到临床医生的重视，它是由机体有核细胞产生，浓度不受年龄、性别、饮食、炎症、血脂、肝脏疾病的干扰[6]，肾脏是唯一清除血液中胱抑素C的器官，GFR轻微的减少就有可能引起CysC变化。因此，CysC对于评估GFR具有高敏感性，较Scr更能灵敏地反映CKD的受损程度[7]。
纵观CKD发生发展的过程，本病属正虚邪实之症，正虚主要是脾肾阴阳虚衰，邪实主要是湿毒、瘀血内存，肾康注射液由黄芪、丹参、大黄、红花四味中药组成，方中黄芪补中气，利水消肿，丹参、红花活血祛瘀通络，大黄通腑泄浊，推陈出新，药证契合，共奏益气活血、降逆泄浊、通腑利湿的功效。现代研究证明[8-9]，黄芪能增强机体免疫功能，降低血小板粘附，保护内皮细胞，减少尿蛋白，改善肾功能。丹参、红花能抗血小板聚集，降低血脂，改善微循环障碍，预防动脉粥样硬化斑块形成，清除过氧化脂，保护肾功能。大黄能减缓肾小管间质纤维化，降低血尿素氮、肌酐水平。四药联合通过多途径、多靶点保护肾功能，延缓CKD进展。前列地尔能扩张肾小球的入球及出球动脉，抑制血小板聚集，抑制TXA2的合成，降低肾动脉血管的阻力，改善肾脏血流供应，从而改善肾脏的缺血和高凝状态[10]。根据肾康注射液和前列地尔的药理作用，为两药联合治疗CKD提供了理论依据。
本研究通过对60例CKD3～4期患者临床资料进行分析，提示肾康注射液联合前列地尔可明显改善患者临床症状，明显优于对照组（P<0.01），能显著降低患者血CysC、BUN、Scr（P<0.05），改善GFR，可保护患者肾功能，延缓CKD的进展，且安全性良好，值得临床推广。
参考文献
[1]National kidney Foundation.K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease：evaluation，classification，and stratification.Kidney Disease Outcome Quality Initiative[J]. Am J Kidney Dis，2002，39（Suppl2）：S1-S246.
[2]NationalKidney Foundation.K/DOQI clinical practiceguidelinesfor chronic kidney disease：evaluation， classi-fication andstratification[J]. Am J Kidney Dis，2002，39（Suppl1）：S1-S266
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002： 163-168.
[4]荀小红，赵辉.洛伐他汀联合阿昔莫司消除颈动脉斑块的临床研究[J].吉林医学，2010，31（4）：497
[5]李晓岚.血栓心脉宁合并辛伐他汀治疗颈动脉斑块的疗效[J].当代医学，2008，15：157
[6] 李海霞，吴红花，徐国宾，等.血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与肌酐在评价糖尿病患者肾小球滤过功能中的比较研究[J].中华检验医学杂志，2005，28（6）：602-605.
[7]胡芙蓉.血清胱抑素C的测定及其临床应用[J].江西医学检验，2001，19（6）：375-377.
[8]蒋志伟，吕延英，夏结来，等.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的Ⅳ期临床观察研究[J].中国医科大学学报，2011，40（10）：941-945
[9]张翥，方敬爱，叶任高.中药的肾保护与肾毒性[J].中华实用中西医杂志，2001，2（9）：552-553.
[10]吴霞，陈庆云，贾小峰，等.肾康注射液对慢性肾功能衰竭患者血清胱抑素C的影响[J].中国医药指南，2011，35：422-423.
[关键词] 肾康注射液；前列地尔；慢性肾脏病；胱抑素C
[中图分类号]R692 [文献标志码] A [文章编号]1007-8517（2015）06-0070-02
慢性肾脏病（CKD）是以原发性或者继发性肾损害为特征的临床综合征。本病起病缓慢，病变隐匿，因原发病不同其病情演变各有不同，随着病情迁延肾功能逐渐恶化，最终可发展为尿毒症。对于CKD早中期患者，最重要的是保护肾功能，延缓进入终末期肾病（ESRD）的进程[1]。笔者对肾康注射液联合前列地尔治疗CKD3～4期患者临床疗效进行了观察，介绍如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我科2013年7月至2014年6月收治的CKD3～4期患者60例进行观察，其中男性32例，女性28例，年龄34～65岁，平均年龄（47.5±17.1）岁，原发病包括慢性肾炎、高血压肾损害、糖尿病肾病、药物性肾病、多囊肾等。60例患者按照K/DOQI指南[2]分期为CKD3～4期，肾小球滤过率（GFR）：15～59ml/（min·1.73m2）。将入组的患者按随机数字法随机分为对照组30例和观察组30例，两组患者的一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 两组患者均给予优质低蛋白（0.4～0.6）g/kg·d，控制血压、血糖，纠正贫血、钙磷代谢紊乱，控制感染等基础性的治疗。观察组在基础性治疗的基础上给予肾康注射液60ml（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字：Z20040110）+5%葡萄糖液250ml静脉滴注，1次/日；前列地尔注射液2ml（哈药集团生物工程有限公司，国药准字：H20084565）+10ml生理盐水缓慢静注，两组患者治疗28d为一个疗程。
1.3 观察指标 观察两组患者治疗前后临床症状以及血清胱抑素C（CysC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、肾小球滤过率（GFR）的变化。
1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，显效：自觉症状明显改善，血CysC下降≥40%；有效：自覺症状明显改善，血CysC下降≥20%；无效：不符合显效、有效标准，自觉症状无改善，血CysC上升或症状加重。
1.5 统计学分析 采用SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，并采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后两组患者临床症状总疗效 观察组总有效率为9%，明显优于对照组总有效率26.7%，差异具有统计学意义（P<0.01）。具体结果见，表1。
2.2 治疗前后两组患者肾功能参数变化情况 两组治疗后肾功能参数均较活动前有所改善，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组校对照组改善更为明显（P<0.05）具体结果见表2。
3 讨论
慢性肾脏病（CKD）临床表现为肾功能逐渐恶化，病理变化是各种原因导致细胞外基质的过度聚集和沉积，从而导致肾小球硬化和肾小管间质纤维化[4-5]，而胱抑素C检测日益受到临床医生的重视，它是由机体有核细胞产生，浓度不受年龄、性别、饮食、炎症、血脂、肝脏疾病的干扰[6]，肾脏是唯一清除血液中胱抑素C的器官，GFR轻微的减少就有可能引起CysC变化。因此，CysC对于评估GFR具有高敏感性，较Scr更能灵敏地反映CKD的受损程度[7]。
纵观CKD发生发展的过程，本病属正虚邪实之症，正虚主要是脾肾阴阳虚衰，邪实主要是湿毒、瘀血内存，肾康注射液由黄芪、丹参、大黄、红花四味中药组成，方中黄芪补中气，利水消肿，丹参、红花活血祛瘀通络，大黄通腑泄浊，推陈出新，药证契合，共奏益气活血、降逆泄浊、通腑利湿的功效。现代研究证明[8-9]，黄芪能增强机体免疫功能，降低血小板粘附，保护内皮细胞，减少尿蛋白，改善肾功能。丹参、红花能抗血小板聚集，降低血脂，改善微循环障碍，预防动脉粥样硬化斑块形成，清除过氧化脂，保护肾功能。大黄能减缓肾小管间质纤维化，降低血尿素氮、肌酐水平。四药联合通过多途径、多靶点保护肾功能，延缓CKD进展。前列地尔能扩张肾小球的入球及出球动脉，抑制血小板聚集，抑制TXA2的合成，降低肾动脉血管的阻力，改善肾脏血流供应，从而改善肾脏的缺血和高凝状态[10]。根据肾康注射液和前列地尔的药理作用，为两药联合治疗CKD提供了理论依据。
本研究通过对60例CKD3～4期患者临床资料进行分析，提示肾康注射液联合前列地尔可明显改善患者临床症状，明显优于对照组（P<0.01），能显著降低患者血CysC、BUN、Scr（P<0.05），改善GFR，可保护患者肾功能，延缓CKD的进展，且安全性良好，值得临床推广。
参考文献
[1]National kidney Foundation.K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease：evaluation，classification，and stratification.Kidney Disease Outcome Quality Initiative[J]. Am J Kidney Dis，2002，39（Suppl2）：S1-S246.
[2]NationalKidney Foundation.K/DOQI clinical practiceguidelinesfor chronic kidney disease：evaluation， classi-fication andstratification[J]. Am J Kidney Dis，2002，39（Suppl1）：S1-S266
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[6] 李海霞，吴红花，徐国宾，等.血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与肌酐在评价糖尿病患者肾小球滤过功能中的比较研究[J].中华检验医学杂志，2005，28（6）：602-605.
[7]胡芙蓉.血清胱抑素C的测定及其临床应用[J].江西医学检验，2001，19（6）：375-377.
[8]蒋志伟，吕延英，夏结来，等.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的Ⅳ期临床观察研究[J].中国医科大学学报，2011，40（10）：941-945
[9]张翥，方敬爱，叶任高.中药的肾保护与肾毒性[J].中华实用中西医杂志，2001，2（9）：552-553.
[10]吴霞，陈庆云，贾小峰，等.肾康注射液对慢性肾功能衰竭患者血清胱抑素C的影响[J].中国医药指南，2011，35：422-423.