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蛋白作为治疗药物有很大的前途.然而,许多蛋白很容易被体内的蛋白酶水解,具有较快的肾脏清除率和体内代谢半衰期短的缺点;同时治疗蛋白是异源物质,易引起机体的免疫排斥反应,从而限制了治疗蛋白的使用范围.聚乙二醇化是聚乙二醇通过某种官能团与蛋白相连的过程,其结果是提高了蛋白的分子量、增强了抗蛋白酶水解的能力、降低了免疫原性和改善了药代动力学参数.本文综述了蛋白与聚乙二醇的连接方法、蛋白聚乙二醇化的分析方法和聚乙二醇化在临床治疗药物中的应用.