目的观察破壁灵芝孢子粉胶囊毒性。方法 (1)急性毒性试验:选用昆明种小鼠20只,雌雄各半,实验前禁食16 h,24 h内灌胃3次,剂量为15 g/kg BW。灌胃后,连续观察7 d,记录中毒表现及死亡情况。(2)30 d喂养试验:断乳大鼠,体质量60 g左右,80只,雌雄各半。随机分为4组,即对照组和高、中、低剂量实验组(1.5、0.75、0.375 g/kg BW),各剂量组在基础粉料中分别掺入1.5%、0.75%、0.375%的受试物,单笼喂养,自由饮食,记录大鼠进食量、体质量,连续喂养并观察30 d。观察动物的一般表现、体质量、食物利用率,血常规及生化指标:白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白。结果各剂量组动物体质量、食物利用率与对照组比较差异无显著性(P>0.05)。其血液指标:白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白;生化指标:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三脂、血糖、总蛋白、白蛋白均在正常值范围;病理学检查未见有意义的病理变化。该受试物对两种性别小鼠的急性毒性LD50均大于15 g/kg BW。结论破壁灵芝孢子粉胶囊属无毒级。