【摘 要】
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目的制备掩味头孢呋辛酯干混悬剂,并建立HPLC法对其含量进行测定。方法采用热熔喷雾冷冻技术制备掩味的头孢呋辛酯微粒,并将微粒及辅料通过流化床制粒法制备干混悬剂。色谱条
【机 构】
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广东药学院药物研究所广东省药物新剂型重点实验室
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目的制备掩味头孢呋辛酯干混悬剂,并建立HPLC法对其含量进行测定。方法采用热熔喷雾冷冻技术制备掩味的头孢呋辛酯微粒,并将微粒及辅料通过流化床制粒法制备干混悬剂。色谱条件为Diamonsil-C18(250×4.6 mm,5μm)作色谱柱,流动相为0.2 mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇(58∶42),流速为1.0 m L/min,检测波长为278 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果所得制剂为类白色颗粒,气味芳香,味甜。头孢呋辛酯在25.00~750.0μg/m L的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),样品平均回收率为99.88%,RSD为0.25%。结论本方法可成功制得掩味的头孢呋辛酯干混悬剂,检测方法准确、可靠、专属性强,适用于头孢呋辛酯干混悬剂的含量测定。
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