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【摘 要】 目的：观察曼月乐治疗子宫腺肌症的临床疗效。方法：选取子宫腺肌病患者100例，随机分为观察组和对照组，每组50例。观察组给予曼月乐治疗；对照组给予甲基睾丸素治疗，比较两组疗效。结果：观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<005），两组均无严重的药物不良反应发生。结论：曼月乐治疗子宫腺肌症的临床疗效显著，值得推广。
【关键词】 子宫腺肌症；曼月乐；甲基睾丸素
【中图分类号】R71174 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）05-0055-02
子宫腺肌症是指伴随周围肌层细胞的代偿性肥大和增生，子宫内膜腺体及间质存在于子宫肌层，是生育年龄妇女较为难治的疾病之一，也是妇科常见疾病，发病率呈上升趋势，且呈年轻化趋势[1]。多发于30～50岁的育龄妇女，约70%有临床症状[1]，以月经过多，经期延长，逐渐加剧的进行性痛经，子宫增大及继发性不孕为主要临床表现。病情严重者可伴有贫血、剧烈疼痛，甚至存在子宫切除的危险[1]，严重危及育龄期妇女的身心健康。曼月乐是由德国先灵芬兰子公司生产的左炔诺孕酮宫内缓释药物，是一种新型的避孕药，将药物放置于子宫腺肌症患者的宫腔内，缓慢而稳定地释放低剂量的左炔诺孕酮，药物直达病灶，引起蜕模样变、上皮萎缩及产生直接的血管改变，促进异位的子宫内膜病灶的收缩，从而达到治疗的目的。该方法已在医学界得到共识。宫腔内放置曼月乐不仅安全有效，还能保留生育功能，现已广泛用于治疗要求保留子宫的年轻子宫腺肌症患者，本文旨在探讨曼月乐治疗子宫腺肌症的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院自2011年1月至2014年6月收治的子宫腺肌症患者100例，均已婚育，均符合《妇产科学》第8版的诊断标准[1]，随机分为观察组和对照组，每组50例。其中观察组年龄27～45岁，平均年龄（34±25）岁，临床表现：痛经20例，月经量增多20例，子宫体积增大10例；对照组，年龄24～44岁，平均年龄（35±35）岁，临床表现：痛经22例，月经量增多17例，子宫体积增大11例。两组患者年龄、临床表现等一般情况比较，差异无统计学意义（P>005），具可比性。
12 纳入标准 两组均给予血常规、尿常规、肝功能、肾功能检查，指标均正常；无使用曼月乐禁忌的患者；未采用任何激素治疗；无宫内节育器禁忌证；宫颈细胞学检查已排除宫颈恶性病变，排除严重心、肝、肾功能不全患者。所有患者经B超提示为子宫腺肌症征象，子宫均明显增大，子宫肌层增厚并有团块状杂乱回声，无明显边界，且经CA125（从上皮性卵巢癌抗原检测出可被单克隆抗体OC125结合的一种糖蛋白，卵巢癌的特异性标志物）值测定确诊，均签署知情同意书。
13 治疗方法 观察组在患者月经干净后5d开始子宫内放置曼月乐（精华制药集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字J20090144），放置后常规口服抗生素诺氟沙星（津润（天津）药业有限公司生产，批准文号：国药准字0220011H3，规格：01g/粒），每日2次，每次02g，共服用3天，随访观察半年；对照组于患者月经干净后5d开始舌下含服甲基睾丸素片（河南天方药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字03020H174，规格：5mg/片））5mg，每日2次，每月共服20d，疗程为半年。
14 观察指标 观察并记录两组患者的痛经程度，并根据B超测量子宫体积大小，同时比较两组药物不良反应。
15 疗效评价标准[1] 痛经程度评分：3分：有痛经，需要服药治疗，严重影响日常生活，不能进行工作；2分：有痛经，需要服药治疗，对日常生活及工作稍有影响； 1分：有痛经，不需服药，不影响日常生活及工作；0分：无痛经。
疗效评定：显效：给药后，患者自觉症状、体征明显减轻或消失，疼痛评分0分，无需服止痛剂，不影响日常生活和工作，B超显示，子宫及病灶缩小或无明显增大；有效：给药后，患者自觉症状、体征改善，疼痛明显，评分2分，需要用药物缓解，对日常生活及工作稍有影响；B超显示，子宫及病灶缩小或无明显增大；无效：给药后，患者自觉症状、体征无改善，疼痛评分3分，甚至继续加重；需要药物缓解，严重影响日常生活，无法工作，子宫及病灶无缩小或继续增大。总有效率=显效率+有效率。
16 统计学分析 两组数据均采用SPSS 120软件进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，计数资料比较采用χ2检验法。P<005为差异具有统计学意义。
2 结果
21 两组临床疗效比较 观察组患者的临床总有效率为100%，对照组患者的临床总有效率为72%，观察组总有效率显著高于对照组，两组比较，差异具有统计学意义P<005。见表1。
22 两组药物不良反应比较 观察组患者有2例给药后，阴道出现少量点滴样出血，未给予特殊处理自行好转。对照组有2例患者给药后自觉头晕，有1例患者伴有轻微流涎，两组都无严重的药物不良反应发生。
3 讨论
子宫腺肌症是一种雌激素依赖性疾病，病因至今不明。目前的共识是由子宫内膜腺体或间质侵入子宫肌层，伴以周围的肌层细胞代偿性肥大增生而导致。患者均表现为痛经，疼痛难以忍受，呈进行性加重，经量较前增多或周期延长，月经不调。B超显示，子宫均呈不同程度增大，质硬。目前临床对子宫腺肌病的治疗主要包括药物治疗和手术治疗两种方法。药物治疗相对较慢，所需时间长，药物不良反应大，治疗效果欠佳，停药后多有复发。采用保守性手术治疗，术后疼痛缓解率低，并且病灶不能得到彻底清除，复发率也很高[1]。根治性手术会导致育龄期妇女丧失生育能力，出现机体内分泌紊乱、失调，给患者带来很大的心理压力，仅适用于年龄较大或无生育要求的女性。对于年轻、希望保留生育功能的患者，该方案不适用。
近年来，曼月乐用于治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌逐渐被人们所关注。曼月乐为一个T形硅胶支架，主干外有一袖形容器，内载有曼月乐含左炔诺酮52mg。曼月乐放入宫腔后可使痛经程度明显减轻，其主要作用机理为在宫腔内形成一个高的孕激素水平从而抑制子宫内膜生长，持续缓慢释放的左炔诺孕酮，左炔诺酮是一种具有抗雌激素活性的孕激素，作用于异位病灶区域，每天缓慢释放20μg的左炔诺酮。高效孕激素的局部作用可直接抑制子宫内膜增生、肥大的平滑肌纤维萎缩，使子宫内膜蜕膜化，使血液中的雌激素对子宫内膜失去敏感性，黏膜变薄，上皮失去活性，利于子宫体积缩小，使经量明显减少。左炔诺孕酮还可通过对病灶中腺体和间质细胞雌激素受体的调节，促进子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性，起到拮抗效果有效改善痛经。同时，药物直达病灶，降低全身不良反应。但也少数患者可伴有头痛、下腹痛、卵巢囊肿或乳房胀痛等情况的发生[2]。
甲基睾丸素又名甲睾酮，该药口服易吸收，经胃肠道和口腔粘膜吸收，可有效对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及卵巢垂体的分泌。药物通过肝脏进行代谢，由尿液中排出。该药物作用持久，可持续数日。该药可以增强红细胞生成素的产生，对红细胞干细胞也有直接刺激作用，促进蛋白质合成代谢、兴奋骨髓造血功能，刺激血细胞的生成，与具有肝毒性的药物合用时，会加重对肝脏的损害，因此，应注意药物禁忌症。此次研究结果表明，曼月乐治疗子宫腺肌症优于甲基睾丸素，观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<005）。
综上所述，曼月乐治疗子宫腺肌症的临床疗效显著，对子宫腺肌症的痛经及经量增多有明显的治疗作用，既能保留生育功能，又能有效提高患者生活质量，不良反应小，安全、有效、简捷，易于被患者接受，有良好的应用前景，价格相对便宜，值得临床推广。
参考文献
[1]谢幸，苟文丽. 妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：123-292.
[2]尚艳红，肖泽兵.曼月乐治疗子宫腺肌病100例临床研究[J]. 中国实用医刊，2014，41（5）： 69-71.
（收稿日期：20141203）
【关键词】 子宫腺肌症；曼月乐；甲基睾丸素
【中图分类号】R71174 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）05-0055-02
子宫腺肌症是指伴随周围肌层细胞的代偿性肥大和增生，子宫内膜腺体及间质存在于子宫肌层，是生育年龄妇女较为难治的疾病之一，也是妇科常见疾病，发病率呈上升趋势，且呈年轻化趋势[1]。多发于30～50岁的育龄妇女，约70%有临床症状[1]，以月经过多，经期延长，逐渐加剧的进行性痛经，子宫增大及继发性不孕为主要临床表现。病情严重者可伴有贫血、剧烈疼痛，甚至存在子宫切除的危险[1]，严重危及育龄期妇女的身心健康。曼月乐是由德国先灵芬兰子公司生产的左炔诺孕酮宫内缓释药物，是一种新型的避孕药，将药物放置于子宫腺肌症患者的宫腔内，缓慢而稳定地释放低剂量的左炔诺孕酮，药物直达病灶，引起蜕模样变、上皮萎缩及产生直接的血管改变，促进异位的子宫内膜病灶的收缩，从而达到治疗的目的。该方法已在医学界得到共识。宫腔内放置曼月乐不仅安全有效，还能保留生育功能，现已广泛用于治疗要求保留子宫的年轻子宫腺肌症患者，本文旨在探讨曼月乐治疗子宫腺肌症的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院自2011年1月至2014年6月收治的子宫腺肌症患者100例，均已婚育，均符合《妇产科学》第8版的诊断标准[1]，随机分为观察组和对照组，每组50例。其中观察组年龄27～45岁，平均年龄（34±25）岁，临床表现：痛经20例，月经量增多20例，子宫体积增大10例；对照组，年龄24～44岁，平均年龄（35±35）岁，临床表现：痛经22例，月经量增多17例，子宫体积增大11例。两组患者年龄、临床表现等一般情况比较，差异无统计学意义（P>005），具可比性。
12 纳入标准 两组均给予血常规、尿常规、肝功能、肾功能检查，指标均正常；无使用曼月乐禁忌的患者；未采用任何激素治疗；无宫内节育器禁忌证；宫颈细胞学检查已排除宫颈恶性病变，排除严重心、肝、肾功能不全患者。所有患者经B超提示为子宫腺肌症征象，子宫均明显增大，子宫肌层增厚并有团块状杂乱回声，无明显边界，且经CA125（从上皮性卵巢癌抗原检测出可被单克隆抗体OC125结合的一种糖蛋白，卵巢癌的特异性标志物）值测定确诊，均签署知情同意书。
13 治疗方法 观察组在患者月经干净后5d开始子宫内放置曼月乐（精华制药集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字J20090144），放置后常规口服抗生素诺氟沙星（津润（天津）药业有限公司生产，批准文号：国药准字0220011H3，规格：01g/粒），每日2次，每次02g，共服用3天，随访观察半年；对照组于患者月经干净后5d开始舌下含服甲基睾丸素片（河南天方药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字03020H174，规格：5mg/片））5mg，每日2次，每月共服20d，疗程为半年。
14 观察指标 观察并记录两组患者的痛经程度，并根据B超测量子宫体积大小，同时比较两组药物不良反应。
15 疗效评价标准[1] 痛经程度评分：3分：有痛经，需要服药治疗，严重影响日常生活，不能进行工作；2分：有痛经，需要服药治疗，对日常生活及工作稍有影响； 1分：有痛经，不需服药，不影响日常生活及工作；0分：无痛经。
疗效评定：显效：给药后，患者自觉症状、体征明显减轻或消失，疼痛评分0分，无需服止痛剂，不影响日常生活和工作，B超显示，子宫及病灶缩小或无明显增大；有效：给药后，患者自觉症状、体征改善，疼痛明显，评分2分，需要用药物缓解，对日常生活及工作稍有影响；B超显示，子宫及病灶缩小或无明显增大；无效：给药后，患者自觉症状、体征无改善，疼痛评分3分，甚至继续加重；需要药物缓解，严重影响日常生活，无法工作，子宫及病灶无缩小或继续增大。总有效率=显效率+有效率。
16 统计学分析 两组数据均采用SPSS 120软件进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，计数资料比较采用χ2检验法。P<005为差异具有统计学意义。
2 结果
21 两组临床疗效比较 观察组患者的临床总有效率为100%，对照组患者的临床总有效率为72%，观察组总有效率显著高于对照组，两组比较，差异具有统计学意义P<005。见表1。
22 两组药物不良反应比较 观察组患者有2例给药后，阴道出现少量点滴样出血，未给予特殊处理自行好转。对照组有2例患者给药后自觉头晕，有1例患者伴有轻微流涎，两组都无严重的药物不良反应发生。
3 讨论
子宫腺肌症是一种雌激素依赖性疾病，病因至今不明。目前的共识是由子宫内膜腺体或间质侵入子宫肌层，伴以周围的肌层细胞代偿性肥大增生而导致。患者均表现为痛经，疼痛难以忍受，呈进行性加重，经量较前增多或周期延长，月经不调。B超显示，子宫均呈不同程度增大，质硬。目前临床对子宫腺肌病的治疗主要包括药物治疗和手术治疗两种方法。药物治疗相对较慢，所需时间长，药物不良反应大，治疗效果欠佳，停药后多有复发。采用保守性手术治疗，术后疼痛缓解率低，并且病灶不能得到彻底清除，复发率也很高[1]。根治性手术会导致育龄期妇女丧失生育能力，出现机体内分泌紊乱、失调，给患者带来很大的心理压力，仅适用于年龄较大或无生育要求的女性。对于年轻、希望保留生育功能的患者，该方案不适用。
近年来，曼月乐用于治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌逐渐被人们所关注。曼月乐为一个T形硅胶支架，主干外有一袖形容器，内载有曼月乐含左炔诺酮52mg。曼月乐放入宫腔后可使痛经程度明显减轻，其主要作用机理为在宫腔内形成一个高的孕激素水平从而抑制子宫内膜生长，持续缓慢释放的左炔诺孕酮，左炔诺酮是一种具有抗雌激素活性的孕激素，作用于异位病灶区域，每天缓慢释放20μg的左炔诺酮。高效孕激素的局部作用可直接抑制子宫内膜增生、肥大的平滑肌纤维萎缩，使子宫内膜蜕膜化，使血液中的雌激素对子宫内膜失去敏感性，黏膜变薄，上皮失去活性，利于子宫体积缩小，使经量明显减少。左炔诺孕酮还可通过对病灶中腺体和间质细胞雌激素受体的调节，促进子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性，起到拮抗效果有效改善痛经。同时，药物直达病灶，降低全身不良反应。但也少数患者可伴有头痛、下腹痛、卵巢囊肿或乳房胀痛等情况的发生[2]。
甲基睾丸素又名甲睾酮，该药口服易吸收，经胃肠道和口腔粘膜吸收，可有效对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及卵巢垂体的分泌。药物通过肝脏进行代谢，由尿液中排出。该药物作用持久，可持续数日。该药可以增强红细胞生成素的产生，对红细胞干细胞也有直接刺激作用，促进蛋白质合成代谢、兴奋骨髓造血功能，刺激血细胞的生成，与具有肝毒性的药物合用时，会加重对肝脏的损害，因此，应注意药物禁忌症。此次研究结果表明，曼月乐治疗子宫腺肌症优于甲基睾丸素，观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<005）。
综上所述，曼月乐治疗子宫腺肌症的临床疗效显著，对子宫腺肌症的痛经及经量增多有明显的治疗作用，既能保留生育功能，又能有效提高患者生活质量，不良反应小，安全、有效、简捷，易于被患者接受，有良好的应用前景，价格相对便宜，值得临床推广。
参考文献
[1]谢幸，苟文丽. 妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：123-292.
[2]尚艳红，肖泽兵.曼月乐治疗子宫腺肌病100例临床研究[J]. 中国实用医刊，2014，41（5）： 69-71.
（收稿日期：20141203）