目的:观察消痛贴膏辅助治疗活动期类风湿性关节炎寒湿痹阻证的疗效.方法:将104例活动期类风湿性关节炎寒湿痹阻证患者随机分为对照组和观察组各52例.对照组服用美洛昔康片,外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂.观察组服用美洛昔康片,外用消痛贴膏.2组均给予心理护理、生活饮食指导、活动指导、用药护理等护理措施.疗程均为2周.治疗前后评定主观疼痛、关节压痛、肿胀程度、关节活动及关节僵硬评分,评价28个关节的疾病活动度指数(DAS28)和健康评价问卷(HAQ)评分,观察治疗期间皮肤刺激反应的发生情况.统计达到美国风湿病学会20％缓解标准(ACR20)及ACR50的患者比例.结果:经2周的治疗,观察组达到ACR20的比例为57.69％,高于对照组的30.54％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组达到ACR50的比例为38.46％,高于对照组的17.31％,差异有统计学意义(P＜0.05).2组主观疼痛、关节压痛、肿胀程度、关节活动和关节僵硬评分均较治疗前下降(P＜0.01),观察组以上主要症状、体征评分均低于对照组(P＜0.01).2组HAQ评分及DAS28均较治疗前降低(P＜0.01),观察组HAQ评分及DAS28均低于对照组(P＜0.01).2组皮肤刺激反应无统计学差异(P＞0.05).结论:在服用美洛昔康片的基础上加用消痛贴膏治疗活动期类风湿性关节炎寒湿痹阻证,可减轻患者的临床症状、体征,控制疾病活动情况,改善功能障碍.