注射用法罗培南钠I期临床耐受性试验

来源 :上海交通大学学报:医学版 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jianzi
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目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性。方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400、800、1000和1200rag)和多次给药组(n=7,以400mgbid的剂量连续用药7d)。观察用药前后受试者生命体征、心电图和血生化指标的变化,并观察和记录药物不良反应。结果单次给药后1、8及24h,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化。1名受试者发生与药物无关的不良事件,主要表现为腹痛、腹泻症状,程度较轻,1d后自行恢复。多次给药耐受性
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