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氨基己酸能阻碍纤维蛋白溶解酶的形成,因而抑制纤维蛋白的溶解而达到止血目的,临床用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。目的:对氨基己酸注射液中的有关物质进行了研究.方法:用LC-QTOF/MS对杂质进行了定性研究,确定主要杂质的结构,再采用LC-UV对杂质进行定量测定.结果:建立了氨基己酸注射液中有关物质的检测方法,氨基己酸注射液中的主要杂质为己内酰胺与氨基己酸二聚体.结论:本法可用于氨基己酸注射液中有关物质的检测,对药品质量提高有所帮助.