分析碘造影剂相关不良反应的危险因素。
方法应用自行设计的“碘造影剂使用情况调查表”,对2013年4月20日至7月20日在北京医院行冠状动脉造影术(CAG)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的所有住院患者进行调查。调查内容包括患者基本信息、主要出院诊断、手术相关信息、合并用药、应用造影剂前后实验室检查结果和不良反应/事件相关信息。由调查人员询问患者术后1 d和出院时主观感受,并结合病历记录填写调查表。以患者性别、年龄、体重指数(BMI)、行CAG或PCI、既往和本次住院造影剂使用情况、过敏史、饮酒史、合并疾病及合并用药情况等为自变量,将其分别与碘造影剂相关全部不良反应和单系统不良反应发生情况进行单因素分析,选取有统计学意义变量进行Logistic回归分析,结果以比值比(OR)和95%置信区间(CI)表示。
结果共纳入581例患者,男364例(62.7%),女217例(38.3%);年龄29~90岁,平均(65±12)岁;BMI 15.8~41.0 kg/m2,平均(25.5±3.4)kg/m2;行CAG者338例(58.2%),PCI者243例(41.8%);应用碘海醇注射液(双北)者173例(29.8%),碘海醇注射液(欧乃派克)者160例(27.5%),碘克沙醇注射液(威视派克)164例(28.2%),碘普罗胺注射液(优维显)者84例(14.5%);碘造影剂使用剂量为23~500 ml,平均(136±77)ml。581例患者中69例出现碘造影剂相关不良反应,发生率为11.9%。双北、欧乃派克、威视派克、优维显不良反应发生率分别为12.7%(22/173)、7.5%(12/160)、18.3%(30/164)、6.0%(5/84),不同品种间差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。69例患者共出现88例次不良反应(轻度60例次,中度28例次),其中皮肤及其附件损害23例次(26.1%),中枢及外周神经系统损害17例次(19.4%),胃肠系统损害14例次(15.9%),交感副交感神经系统损害12例次(13.6%),泌尿系统损害12例次(13.6%),全身性损害损害8例次(9.1%),肌肉骨骼系统损害2例次(2.3%)。Logistic回归分析显示,皮肤及附件损害危险因素为住院时间(OR=1.083,95% CI为1.024~1.146,P=0.005)、既往肝病史(OR=4.483,95% CI为1.815~11.072,P=0.001)和既往总过敏史(OR=5.686, 95% CI为2.136~15.135,P=0.001);胃肠系统为既往肝病史(OR=3.879,95% CI为1.110~13.552,P=0.034)和联用胰岛素(OR=3.764,95% CI为1.087~12.027,P=0.036);中枢及外周神经系统为既往总过敏史(OR=6.778,95% CI为1.187~38.685,P=0.031);泌尿系统为联用抗感染药物(OR=6.918,95% CI为1.425~33.589,P=0.016);肌肉骨骼系统为BMI(OR=0.608,95% CI为0.376~0.984,P=0.043);全部不良反应危险因素为既往肝病史(OR=2.925,95% CI为1.412~6.061, P=0.004)、PCI(OR=2.546,95% CI为1.071~6.054,P=0.034)、体重过轻(OR=10.743,95% CI为2.040~56.572,P=0.005)和既往总过敏史(OR=2.925,95% CI为1.191~7.183,P=0.019)。
结论机体不同系统发生碘造影剂相关不良反应的主要危险因素有所不同,既往肝病史、体重过轻和既往总过敏史是碘造影剂相关全部不良反应的主要危险因素。