目的观察抗瘤减毒方联合参芪扶正注射液改善中晚期非小细胞肺癌患者癌因性疲乏的疗效。方法将80例中晚期非小细胞肺癌癌因性疲乏患者随机分为治疗组和对照组,每组40例。两组患者均予化疗,对照组在化疗的基础上加服四君子汤或沙参麦冬汤,治疗组在化疗的基础上加用抗瘤减毒方及参芪扶正注射液。两组疗程均为16周,比较Piper疲乏量表评分、癌症生活质量问卷(QLQ-C30)评分、血常规、自然杀伤(NK)细胞、T淋巴细胞亚群(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)、白介素-6(IL-6)水平的变化情况。结果①治疗组脱落2例,对照组脱落3例,最终完成试验者75例,其中治疗组38例,对照组37例。②组间治疗后比较,治疗组疲乏症状改善情况优于对照组(P<0.05),生活质量高于对照组(P<0.05)。③治疗前后组内比较,两组血红蛋白、白细胞水平及中性粒细胞绝对值均较治疗前降低(P<0.05);组间治疗后比较,治疗组血红蛋白、白细胞水平及中性粒细胞绝对值高于对照组(P<0.05)。④治疗前后组内比较,治疗组各免疫指标(NK、CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+、IL-6)水平差异无统计学意义(P>0.05),对照组上述免疫指标水平差异有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,治疗组NK、CD4~+、IL-6水平及CD4~+/CD8~+值高于对照组(P<0.05)。结论抗瘤减毒方联合参芪扶正注射液能明显改善中晚期非小细胞肺癌患者的疲乏症状,提高生活质量,其机制可能与缓解骨髓抑制、调节免疫功能有关。