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药品制药企业在GMP专业方面人员的水平和技能参差不齐，对条款的解读确实存在一定的差异，一些制药企业质量管理和控制人员与生产规模不相匹配，已影响到质量管理体系的有效运行。现从人员、厂房与设施、设备、卫生、生产管理、质量管理6个方面分析探讨了制药企业在实施GMP中急需解决的问题。
制药企业急需理解GMP
【摘 要】
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药品制药企业在GMP专业方面人员的水平和技能参差不齐，对条款的解读确实存在一定的差异，一些制药企业质量管理和控制人员与生产规模不相匹配，已影响到质量管理体系的有效运行。
【机 构】
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上海掌健信息科技有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2012年29期
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