【摘 要】
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目的:利用近红外透射光谱分析技术和化学计量学方法对布洛芬缓释胶囊释放度进行快速定量分析。方法:以30批布洛芬缓释胶囊为分析对象,首先用近红外透射光谱法采集不同时间段
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目的:利用近红外透射光谱分析技术和化学计量学方法对布洛芬缓释胶囊释放度进行快速定量分析。方法:以30批布洛芬缓释胶囊为分析对象,首先用近红外透射光谱法采集不同时间段释放液的近红外透射光谱,并以高效液相色谱法测定其含量,最后采用偏最小二乘法建立释放度定量测定模型。结果:30批布洛芬缓释胶囊释放度实验得到101个样品数据,采用外部验证建立模型。根据自动分离原理,从101个样品数据中选择了61个数据作为校正集样本,含量范围为4.97%～30.89%;剩余40个数据作为验证集样本,含量范围为5.07%～30.34%;建模谱段为8937～7487 cm-1及6102～5446 cm-1;预处理方法为一阶导加多元散射校正;维数为6;内部验证及外部验证的相关系数分别为95.04%和94.37%;内部交叉验证及外部验证均方根误差分别为1.96%和2.04%。结论:所建立的释放度快速分析定量模型可对布洛芬制剂进行准确、快速定量分析,方法快速简便,可用于药品的快速分析和检验。
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