目的评价益肾活血药治疗小儿原发性肾病综合征(NS)的临床疗效和安全性。方法运用循证医学Cochrance系统评价方法,检索PubMed、中国知网期刊全文数据库、重庆维普全文期刊数据库、中国生物医学文献数据库、中国博士硕士学位论文全文数据库等,检索时间2000-01/2011-07,纳入国内外有关益肾活血药治疗NS的随机对照试验。应用Jadad评分评价纳入文献质量,选择胆固醇、三酰甘油、血栓素B2、6-酮-前列腺素1a、CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、复发率、临床疗效、血浆白蛋白、24h尿蛋白定量、皮质醇等13项结局指标,运用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入13个随机对照试验,共计725例患儿。Jadad评分均为3分。Meta分析显示,除皮质醇1项指标与对照组比较差异无统计学意义外,其他指标差异均有统计学意义(P<0.05)。西药联合益肾活血中药治疗NS,在一定程度上优于西药治疗,且未见不良反应,安全可靠。结论现有证据表明,益肾活血药治疗NS有一定的效果。受纳入研究数量与质量限制,其疗效和安全性期待更多高质量随机双盲对照试验加以证实。