目的:评价肾炎1号口服液治疗慢性肾炎脾虚湿热证的临床疗效。方法:71例脾虚湿热型慢性肾炎患者随机分为治疗组36例和对照组35例(最终治疗组脱落1例,对照组脱落2例)。对照组给予低盐低脂饮食及对症处理;治疗组在对照组治疗的基础上加用肾炎1号口服液,每日3次,每次10m L。2组均治疗3个月后观察并比较临床疗效以及中医证候量化积分、尿蛋白定量及血生化指标改善情况。结果:治疗组总有效率85.71%,明显高于对照组的66.67%(P<0.05)。治疗组治疗后腰酸无力、纳少腹胀等症状积分明显高于治疗前(P<0.05),其中除皮肤疖肿、疮疡症状外,其余症状积分明显低于对照组治疗后(P<0.05)。治疗组治疗后24h尿蛋白定量、血胆固醇明显低于治疗前和对照组治疗后(P<0.05,P<0.01),血白蛋白明显高于治疗前和对照组治疗后(P<0.05,P<0.01)。结论:肾炎1号口服液对改善慢性肾炎患者的临床症状有较好的疗效,且具有减少尿蛋白,升高血白蛋白,调节血脂等作用。