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目的 确定中国正常人粪便弹力蛋白酶1（fecalelastase-1,FE1）的平均浓度及其范围并进行定量；FE1检测胰腺外分泌功能的敏感性与特异性；探讨其在胰腺疾病诊断与鉴别诊断中的意义。方法 应用FE1检测试剂盒（ELISA），前瞻性地对73例不同年龄组的正常成年人进行FE1的检测；对24例非胰腺消化疾病、30例慢性胰腺炎、17例胰腺癌病人同时检测FE1和尿苯甲酰-酪氨酰-对氨基苯甲酸（BT-PABA）。结果 （1）正常人FE1浓度范围为136～1380（966.93±256.17）μg/g，各年龄组FE1浓度的差异无统计学意义。（2）慢性胰腺炎的FE1平均值为（208.80±197.72）μg/g，范围为15～900μg/g；胰腺癌组的FE1为（175.00±172.25）μg/g，范围为15～460μg/g；前两组FE1值均明显低于非胰腺疾病组（P<0.05）。（3）胰源性腹泻组FE1值明显低于非胰源性腹泻组（P<0.01）。FE1检测胰源性腹泻的敏感性为77.8％，特异性为89.5％。尿BT-PABA检测胰源性腹泻的敏感性为50.0％，特异性为42.9％。（4）FE1诊断慢性胰腺炎的敏感性为63.3％，特异性为97.3％。结论 中国正常人的FE1浓度为（966.93±256.17）μg/g，不同年龄组正常人FE1浓度无明显差异。FE1诊断慢性胰腺炎的特异性较高，并对胰源性和非胰源性腹泻具有鉴别诊断价值。