【摘 要】
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2011财政年度(2010年10月1日—2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和
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2011财政年度(2010年10月1日—2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准。同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。
Fiscal 2011 (October 1, 2010 - September 30, 2011), the FDA approved 35 new drugs, many of which are groundbreaking, including two Hepatitis C remedies, one late-stage prostate cancer drug, and 30 years The first to treat Hodgkin’s lymphoma and the first new drug to treat lupus in 50 years. The speed at which these drugs are approved is also impressive, with 24 of them being ratified before the rest of the world. At the same time, FDA passed the rapid approval and flexible clinical trial requirements, greatly reducing the test cost. The FDA’s efforts to promote faster patient service to innovative medicines are worth learning and following.
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