【摘 要】
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目的 为加强医疗器械的质量监管提供参考.方法 通过整理2016～2018年福建省医疗器械省级监督抽验情况,分析医疗器械抽验产品的整体质量状况以及不合格品种情况.结果 3年监督抽验的不合格率分别为4.3％,5.9％,2.2％,不合格率没有成规律递增或递减.结论 医疗器械的监督抽检能够提示质量风险点,是有效的监管手段,对提高医疗器械整体质量有促进作用.
【机 构】
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福建省医疗器械与药品包装材料检验所,福建福州350001
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目的 为加强医疗器械的质量监管提供参考.方法 通过整理2016～2018年福建省医疗器械省级监督抽验情况,分析医疗器械抽验产品的整体质量状况以及不合格品种情况.结果 3年监督抽验的不合格率分别为4.3％,5.9％,2.2％,不合格率没有成规律递增或递减.结论 医疗器械的监督抽检能够提示质量风险点,是有效的监管手段,对提高医疗器械整体质量有促进作用.
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