【摘 要】
：
安全性研究是药品质量控制的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关.药品不稳定有可能导致含量下降,变质,进而使有效性下降;如果产生毒性物质表现为安全性下
【机 构】
：
镇江市食品药品监督检验中心 镇江 212003
论文部分内容阅读
安全性研究是药品质量控制的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关.药品不稳定有可能导致含量下降,变质,进而使有效性下降;如果产生毒性物质表现为安全性下降,因此,对新药及其制剂进行稳定性研究,是确保其质量安全有效的一项重要内容.新药及其制剂的稳定性是评价它们经一定时间后质量变化的一种性质,有物理稳定性、微生物稳定性和化学稳定性三个方面.其中,以化学稳定性较为重要、也最为常见.化学稳定性是指药品因受外界因素(即环境因素,包括温度、空气、光线、金属离子、湿度与水分、包装材料等)的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变,主要有氧化、水解、还原、光解等.
其他文献
高校师范类专业承担着为各级、各类、各层次教育事业培养合格教师的重任,本文意在以微格教学在英语教育专业实训中的应用为研究重点,探究高校在英语教育专业实训过程中更好的
鸢尾属(Iris)植物在全世界有300余种,在北温带广为分布。而在园林中栽培观赏的,只是其中很少的一部分。近100年来鸢尾品种以惊人的速度发展起来,现在全世界已达20,000多个,
杀虫剂合理的混配使用,是防治抗性害虫的重要策略之一,因此越来越受到重视。而混剂杀虫效果的评价,主要是通过计算共毒系数(Cotoxicity Cotteient,CTC)来判断。一般认为,CTC
目的:分析骨搬运与诱导膜技术的应用效果.方法:选取本院2019年03月-2020年03月收治的66例胫骨大段骨缺损患者开展本次试验研究,选取随机数字表法将所有患者均分为参照组和研
目的:对超声造影在常见妇产科相关疾病诊断中的应用效果进行分析.方法:随机抽取2018年10月至2019年10月我院收治134例有关子宫疾病患者视为此次研究对象,均予以超声造影与常
前次剖宫产的女性再次妊娠将面临潜在的危险——子宫瘢痕妊娠等并发症,近几年,随着二胎政策的开放,该病的发病率也逐年上升.[1]1剖宫产瘢痕妊娠(cesarean scar pregnancy,CSP