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目的：采用HPLC法测定他达拉非片的有关物质。方法：采用C8（25 cm×4.6 mm,5μm）色谱柱;流动相为0.01%三氟乙酸溶液—乙腈（65∶35）;流速为1.0 m L/min;紫外检测波长为285 nm;柱温为30℃。结果：他达拉非及其已知杂质TD-I的线性范围均为0.05~0.6μg/m L;已知杂质TD-I的回收率在90%~110%范围内;结论：本法简便、准确,适合于他达拉非片的有关物质测定。