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2004年底，我国已有3000多家企业通过GMP认证，目前还有300多家在改造过程中。总耗资1800亿元、强制要求药品生产企业在规定时间内通过的GMP认证体系，在实施4年来，尽管充满非议．但终于实现了历史性的突破，取得了阶段性的进展。目前，国家食品药品监督管理局药品安全监管司白慧良司长就GMP认证的相关问题发表了以下看法。