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目的 分析ELISA检测室内质控失控现象的原因,改进实验室质量保证体系,保证实验结果的可信度。方法 利用Levey-Jennings控制图对2005年6~12月4136次ELISA检测的室内质控结果进行分析,查找失控原因。结果 2005年6~12月ELISA检测室内质控失控61次,其中人为原因40次,试剂原因12次,设备原因4次,环境原因3次,其他2次。结论 ELISA检测室内质控失控主要原因为人为因素,应提高工作人员的责任心,严格执行关键控制点的核对,实现实验全过程的控制,持续改进和保证实验结果的可信度