HL-60/IL-6体外热原检测方法学研究及对细胞治疗产品的适用性考查

来源 :天津药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：FlamesTsui

【摘要】

：

目的:建立用于体外热原检测的HL-60/IL-6法,并对细胞治疗产品进行适用性考查。方法:以细菌内毒素为工具药物,对可能影响HL-60/IL-6法试验结果的不同细胞代次、孵育时间、细胞

【作者】

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王冲徐琳华晓东

【机构】

：

天津市药品检验研究院

【出处】

：

天津药学

【发表日期】

：

2020年2期

【关键词】

：

HL-60 IL-6 热原检测细胞治疗产品 HL-60IL-6pyrogen detectioncell therapy products

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目的:建立用于体外热原检测的HL-60/IL-6法,并对细胞治疗产品进行适用性考查。方法:以细菌内毒素为工具药物,对可能影响HL-60/IL-6法试验结果的不同细胞代次、孵育时间、细胞数量、显色时间及血清含量5种因素进行考查,优化最佳试验条件。选用人源间充质干细胞(MSC)、树突细胞(DC)、T淋巴细胞、嵌合抗原T细胞(CAR-T)治疗产品进行方法适用性研究。应用CD3-APC抗体及凋亡试剂盒检测T及CAR-T细胞对HL-60细胞的凋亡作用,更为直观地验证其干扰作用。结果:经优化的HL-60/IL-6法的

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