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目的
探讨自主研发的单管式子宫颈癌后装施源器,相比于标准Fletcher三管施源器的3年远期生存结果以及晚期损伤情况。
方法选取2011—2017年间西南医科大学附属医院就诊的子宫颈癌初诊患者,随机分为外照射+单管式后装组(专利单管组)和外照射+Fletcher三管式后装组。外照射采用6 MV X线四野盒式或前后对穿野照射,30 Gy后改野挡铅行后装治疗,1次/周,剂量为A点7 Gy,共5~6次(A点2 Gy等效生物剂量80~90 Gy)。外照射时同步使用顺铂(40 mg/m2)化疗,1次/周,治疗结束随访其疗效及不良反应并对比。
结果符合入组条件并完成治疗,Fletcher三管组150例,专利单管组149例。截至2020年12月全部患者随访时间满3年,中位随访时间61个月。Fletcher三管组的3年总生存率、无进展生存率和局部无失败生存率分别为76.3%、78.1%和75.4%,而专利单管组分别为83.8%、80.3%和85.5%。3-4级晚期放射性直肠炎三管组3.3%,单管组6.7%(P=0.122)。3-4级晚期放射性膀胱炎三管组1.3%,单管组0.7%(P=1.000)。
结论专利单管式子宫颈癌后装施源器与标准Fletcher三管施源器3年生存数据疗效相当且晚期不良反应相似。