论文部分内容阅读
美国FDA近期已经批准对于抗生素药物多尼培南（Doribax，强生公司）标签的更改，用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险。 更改标签是基于一项为期3年的临床试验，该试验内容为采用多尼培南来治疗呼吸机相关性肺炎，然而由于考虑种种安全因素，该试验在早期被迫叫停。在该试验中，患有呼吸机相关细菌性肺炎患者需要接受7 d多尼培南的治疗，或者10 d亚胺培南和西司他丁的治疗疗程。在意向性治疗人群中，采用多尼培南组的28 d全因死亡率（23.0%）高于亚胺培南和西司他丁组（16.7%），而多尼培南组的临床治愈率也很低。