【摘 要】
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目的制备并标定免疫测定用甲胎蛋白(AFP)国家标准品。方法制备AFP国家标准品冻干品,以酶联免疫法(ELISA)、化学发光法(CLIA)及时间分辨荧光法(TRFIA)对AFP国家标准品进行联合
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目的制备并标定免疫测定用甲胎蛋白(AFP)国家标准品。方法制备AFP国家标准品冻干品,以酶联免疫法(ELISA)、化学发光法(CLIA)及时间分辨荧光法(TRFIA)对AFP国家标准品进行联合定值,并以AFP国际标准物质做校准,以实现国际单位的溯源。对国家标准品的赋值不确定度进行评定,对均匀性和稳定性进行检验。结果 AFP国家标准品赋值为645IU/支,不确定度为±43IU,瓶间精度为1.75%;2~8℃储存16周,与-20℃常规储存比较,相对偏差不大于5.0%,长期稳定性考察18个月,测定值偏差不大于5.0%。结论本研究制备的免疫测定用AFP标准品符合国家标准物质的要求。
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