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目的:观察重组人血管内皮抑素(恩度,Recombinant human endostatin,Endostar,YH-16)联合XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)治疗进展期胃癌(advanced gastric cancer,AGC)的近期疗效和远期疗效及安全性。方法:采用回顾性病例研究方法,60例进展期胃癌患者分为两组,实验组29例给予恩度联合XELOX方案治疗,对照组31例仅给予XELOX方案治疗,两组患者均至少接受2个周期的化疗。观察两组患者的完全缓解(complete remission,CR)、部分缓解(partial remission,PR)、稳定(stable disease,SD)和疾病进展(progressive disease,PD)情况,以CR+PR为有效率(remission rate,RR),以CR+PR+SD为临床受益率(clinical benefit rate,CBR),以及中位肿瘤进展时间(time to pro-gression,TTP),同时评价两组患者治疗前后生活质量改善情况(包括ECOG评分变化及临床症状缓解率)及毒副反应。结果:入组病例特点:实验组ECOG评分(1.61±0.29)较对照组(1.35±0.22)高,有统计学差异(P<0.05)。实验组和对照组组RR分别为48.27%和22.58%(P<0.05),CBR分别为79.31%和48.38%(P<0.05),TTP分别为7.4个月和3.7个月(P<0.05)。治疗后实验组ECOG评分为(1.26±0.32),对照组ECOG评分为(1.06±0.27),均较治疗前明显降低,具有统计学差异(P<0.05),实验组的临床症状缓解率除腹胀外均较对照组高,腹痛缓解率分别为92.6%和60.0%,进食梗噎缓解率分别为94.1%和33.3%,食欲不佳缓解率分别为92.6%和66.7%,有统计学差异(P<0.05)。两组患者治疗后中、重度不良反应发生率比较,差异无统计学意义。结论:恩度联合XELOX方案治疗进展期胃癌安全有效、耐受性良好,值得临床推广应用。