【摘 要】
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目的:比较10家不同企业的灯盏花素片在4种介质中的溶出曲线,以评价该制剂的质量。方法:浆法,50 r·min-1,分别在p H 6.0、p H 6.8、p H 7.6磷酸盐缓冲液和0.75%吐温水溶液中
【机 构】
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云南省食品药品检验所,云南省科学技术中心,
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目的:比较10家不同企业的灯盏花素片在4种介质中的溶出曲线,以评价该制剂的质量。方法:浆法,50 r·min-1,分别在p H 6.0、p H 6.8、p H 7.6磷酸盐缓冲液和0.75%吐温水溶液中测定溶出曲线,并用单点法或f2因子法进行了比较分析。结果:A企业样品确定为参比制剂,D、H、J企业样品在4种溶出介质中均与参比制剂溶出过程相似;C、E、G、I企业样品在部分介质中与参比制剂溶出过程相似;B、F企业样品在4种介质中与参比制剂溶出过程均不相似。结论:溶出曲线测定可以反映不同企业生产的灯盏花素片质量存在差异,辅料的性质及使用量是影响灯盏花素片溶出过程的主要因素。
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