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目的 比较口服布洛芬和吲哚美辛治疗早产儿动脉导管未闭(patent ductus arteriosus,PDA)的效果和安全性,并分析影响吲哚美辛治疗效果的因素. 方法 采用回顾性对照研究,2007年1月1日至2009年12月30日纳入的有临床症状的PDA早产儿160例为吲哚美辛组,2009年12月31日至2011年1月31日纳入的44例早产儿为布洛芬组.吲哚美辛组鼻饲吲哚美辛(25 mg/片),每次0.2 mg/kg,第2剂与第1剂间隔12h,第3剂与第2剂间隔24 h,3剂为1个疗程;布洛芬组口服布洛芬悬液(40 g/L),首剂10 mg/kg,第2、3剂均为5 mg/kg,每剂间隔24 h,3剂为1个疗程.采用卡方、两独立样本t检验和秩和检验比较2组导管的关闭情况及不良反应,用Logistic 回归模型分析影响吲哚美辛治疗效果的因素. 结果 (1)治疗效果比较:布洛芬组1个疗程动脉导管关闭率、2个疗程动脉导管关闭率和总关闭率分别为68.2％(30/44)、9.1％(4/44)和77.3％(34/44),与吲哚美辛组[63.8％(102/160)、6.9％(11/160)和70.6％ (113/160)]差异无统计学意义(x2分别为0.297、0.030和0.757,P均＞0.05).(2)不良反应:吲哚美辛组尿量＜1 ml/(kg?h)和血肌酐＞88μmol/L的发生率分别为21.3％(34/160)和26.9％(43/160),均高于布洛芬组[6.8％(3/44)和9.1％(4/44)],差异有统计学意义(x2分别为4.841和6.156,P均＜0.05).(3)影响吲哚美辛疗效的因素:胎龄小(OR=2.563,95％CI:1.099～5.976,P=0.029)、合并败血症(OR=4.575,95％CI:1.782～26.768,P=0.009)和新生儿呼吸窘迫综合征(OR=2.407,95％CI:1.023～5.664,P=0.044)是影响早产儿吲哚美辛治疗PDA疗效的危险因素,而母亲产前使用地塞米松(OR=0.530,95 ％CI:0.312～0.901,P=0.018)是保护因素. 结论 口服布洛芬与吲哚美辛治疗早产儿PDA疗效相当,但布洛芬对肾功能的影响较小,一些因素如败血症等影响吲哚美辛的疗效.