探讨GCP药房建设与发展之路

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：dongshengly

【摘要】

：

目的:探讨我院建立药物临床试验质量管理规范药房(GCP药房)的雏形及方法.方法:分别从空间条件及硬件设施、人员、建立标准操作规程及规章制度、全流程管理方式及制定药房管理

【作者】

：

王佳庆徐春敏王维聪

【机构】

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首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心,北京,100050

【出处】

：

中国新药杂志

【发表日期】

：

2019年24期

【关键词】

：

药物临床试验 GCP药房药师

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目的:探讨我院建立药物临床试验质量管理规范药房(GCP药房)的雏形及方法.方法:分别从空间条件及硬件设施、人员、建立标准操作规程及规章制度、全流程管理方式及制定药房管理预算等方面实现集中化管理试验药物.结果:GCP药房药品管理有序规范,药师专业能力有所提高.结论:建立GCP药房是提高药物临床试验质量的有效方法.

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