【摘 要】
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目的对我国不同生产工艺的药用辅料甘油产品质量进行对比,并评价其生产工艺。方法收集全国范围内的药用辅料甘油样品,通过多种调研方式了解其生产工艺并进行分类,按现行标准
【机 构】
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湖南药用辅料检验检测中心,湖南省食品药品检验研究院
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目的对我国不同生产工艺的药用辅料甘油产品质量进行对比,并评价其生产工艺。方法收集全国范围内的药用辅料甘油样品,通过多种调研方式了解其生产工艺并进行分类,按现行标准检测后,将铵盐、脂肪酸与酯类、有关物质及含量结果对比分析,对不同生产工艺进行评价。结果仅以动物油脂为起始原料的皂化工艺产品检出了铵盐;水解工艺有关物质未检出任何杂质峰,脂肪酸与酯类结果均值最低,含量均值最高;皂化工艺样品各检测项目结果处于中等水平;精制工艺结果均值与皂化工艺比较接近;分装工艺含量均值最低,其余3项结果最高。结论水解工艺生产规模大,
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