【摘 要】
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目的:优化地氯雷他定糖浆苯甲酸钠含量检测方法,并对分析方法验证。方法:岛津高效液相色谱仪20AT,CN柱(Kromasil 60-5CN,250 mm×4.6 mm,5μm),DAD检测器(检测波长224 nm
【机 构】
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湖北康源药业有限公司质量管理部,武汉科福新药有限责任公司科研管理办公室分析室
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目的:优化地氯雷他定糖浆苯甲酸钠含量检测方法,并对分析方法验证。方法:岛津高效液相色谱仪20AT,CN柱(Kromasil 60-5CN,250 mm×4.6 mm,5μm),DAD检测器(检测波长224 nm)柱温:30℃,流动相:A(取四丁基溴化铵9.67 g,加水800 mL溶解,加四氢呋喃5 mL和无水甲酸2 mL)︰B(乙腈)=70︰30,流速:0.5 mL/min,进样量:20μL。结果:苯甲酸钠在0.0607~0.1821 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9992),平均回收
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